醫療器械藍皮書：行業將處于“黃金發展期”
發布日期：2020-12-10
近日，中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合在京發布《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（２０２０）》。來自國家藥監局相關司局和直屬單位、有關協會及企業界代表出席新書發布儀式。
據介紹，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（２０２０）》由社會科學文獻出版社出版，自２０１７年起至今已連續出版４期。２０２０年版藍皮書共分為總報告、政策篇、行業篇、市場篇、區域篇、實踐篇和熱點篇七個部分，總結了２０１９年我國醫療器械行業發展的概況，詳實地報告了我國醫療器械監管情況、法規政策調整情況、審評審批制度改革進展、市場變化情況、部分?。▍^、市）醫療器械行業發展情況、新冠肺炎疫情防控相關器械審批監管情況，概括分析了我國醫療器械行業發展面臨的形式和主要問題，并對未來的發展做出了預測，提出了建議。
中國藥品監督管理研究會副會長、該書主編王寶亭在會上介紹，２０１９年我國醫療器械行業在國家一系列法規政策指導下健康發展。醫療器械行業生產企業數量、經營企業數量均有所增加；醫療器械進出口貿易連續１１年保持增長勢頭；６５家Ａ股上市醫療器械公司研發總投入已經占同年營業收入的７．４１％，正在逐步接近跨國醫療器械公司的研發投入水平。２０１９年全國藥品監督管理部門深入推進醫療器械審評審批制度改革，持續加強醫療器械全生命周期監管，不斷強化法規標準基礎建設，有力地推動了我國醫療器械行業的健康快速發展。２０２０年初，新冠肺炎疫情突如其來，國家藥品監督管理局及時啟動應急審批程序，全力做好疫情防控工作。目前，我國新冠肺炎疫情已經進入常態化防控階段，社會經濟生活已恢復常態。但在部分高端醫療器械領域，國外產品如高端Ｘ光ＣＴ、手術機器人等還占據我國三級醫院的主要市場，有些高端醫療器械的核心部件還需依賴進口，我國的醫療器械研發、生產企業需加大創新研發力度，盡快趕超國際水平。
他認為，我國醫療器械行業面臨諸多方面的挑戰，但依然表現出旺盛發展活力，發展前景廣闊；國家醫療器械監管法規政策將繼續完善，審評審批制度改革將繼續深化，上市后監管力度將進一步加大；創新醫療器械將加速涌現，將有更多創新醫療器械特別是防治新冠肺炎的醫療器械獲準注冊上市；我國醫療器械行業將繼續保持健康發展的良好勢頭，但增長幅度可能會減??；醫療器械進出口貿易總額將繼續增長，但增長幅度很可能會有所下降。 總之，未來一年我國醫療器械行業仍將處于“黃金發展期”。
清華大學老科協醫療健康研究中心執行副主任耿鴻武在介紹２０１９年我國醫用耗材集中采購狀況及展望時指出，２０２０年國家集中采購將常態化，同時各?。▍^、市）將會利用省級集中采購平臺廣泛地進行帶量采購的探索。中國對外貿易企業協會副會長蔡天智則重點介紹了２０１９年我國醫療器械對外貿易狀況和發展趨勢，據他預計，２０２０年我國醫療器械對外貿易將持續保持兩位數的增長態勢，全年醫療器械對外貿易有望超過６００億美元。
來源：新華網
